北京食品药品企业违规企业分数扣光停业整改

　　今后，本市食品药品的生产和经营企业，违规失信后或将有“计分”制度，像驾照扣分满12分须重新学习考试一样，企业积分达到一定上限，也将实行“停业整改”甚至退市。昨天，记者从市食品药品监督管理局首次全市工作会上获悉，本市食药局今年拟研究通过食药企业的“违规计分管理制度”。

　　市政府副秘书长、市食药局局长张志宽表示，下一阶段，北京市的食品药品监管，将“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的惩戒”，全力守住食品药品安全底线，让首都市民享受更高水准的食品药品安全保障。

　　加大企业失信违法成本

　　对食品和药品这两大事关市民身体健康的重要产品，一旦发现假冒伪劣，市食药局将实施“最严厉惩戒”。据了解，市食药局将统一归集食品、药品从业人员和企业信用信息，并向社会公示，推动建立诚信守法的正向激励机制。

　　市食药局相关负责人透露，本市拟实行信用累积制度，特别是拟研究通过制定实施信用信息归集管理办法，对食品药品生产经营企业实行“违规计分制”管理，累积达到一定分数上限的违规失信企业，将通过整改、停业等措施实行惩戒。执法人员对屡次违规者加大处罚力度、停止经营资格直至实行产品退市、企业退市、区域退市措施，加大失信违法的成本。

　　“出重拳、严惩处，为的是形成一处失信、处处受限的食品药品企业自律环境。”市食药局相关负责人说，本市将构建统一的食品药品信用信息平台，建立完善黑名单制度，对严重违法的食品生产经营企业，其法定代表人和主要责任人在一定期限内，将不得从事食品生产经营活动，对严重违法犯罪者实行终身行业禁入。

　　据介绍，今年，市食品药品监管局将健全内部法制监督机制，分别在市局、区县局设立“案件审理委员会”，对责令停产停业、吊销经营许可证等案件，将经案审会集体研究后作出决议。市食品药品监管局已出台行政处罚程序指导意见，明确了各级稽查办案机构的案件办理类型和处罚权限，约束执法人员的“自由裁量权”。

　　建立食品药品网监中心

　　今后，北京将继续实行严密的风险监测。2014年，食品抽样检测将继续保持在10万个样本以上，医疗器械、保健食品、化妆品抽验总数继续保持在1.2万件以上。

　　张志宽介绍，本市还将建设互联网监测中心，利用垂直搜索技术监控互联网违法经营食品药品行为，严厉打击网上和电视广告销售假劣食品药品违法行为。

　　此外，本市食品药品监管人员预备完善风险评估机制，加强对高风险药品微生物学测试以及仿制药品安全性评估，强化对食品生物性、化学性、放射性等污染事件的监测，为评估筛查食品中有毒有害物质、科学应对重大突发事件提供技术支持。市食品药品监管局还将重点做好重大动物疫情、食源性疾病和市场短缺、临床急需药品及特殊药品的应急储备。

　　今后，本市还将以更高标准引领药品质量安全。据了解，根据国家食品药品监督管理总局相关要求，本市去年以来推进新修订的药品GMP(良好生产规范)实施。新版GMP明显提高了药品生产企业的部分生产条件标准，比如对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求，增加了在线监测要求，特别对悬浮粒子和表面微生物监测做出了详细的规定等。

　　据悉，本市已有89家药品生产企业通过了GMP现场检查，59家取得了新版GMP认证证书。根据食药总局的要求，凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间，自2014年1月1日起停止生产。

　　食药违法犯罪行为受严打

　　去年以来，本市食品药品监管人员与公安、海关等执法人员密切配合，先后开展了多次专项打击行动，对非法收售药品进行清理整治，查办了一批危害严重、涉及面广、影响较大的案件，对食品药品违法犯罪形成高压震慑。

　　例如，执法人员经调查发现，本市有不法分子利用互联网微博、微信、QQ群、淘宝网等平台，发布销售来自泰国的标有“YANHEE”(燕嬉)字样的减肥药品，涉嫌销售假药。北京海关陆续在邮寄进口环节，截获大量寄自泰国的“YANHEE”(燕嬉)减肥药。此案经侦办共刑事拘留14名犯罪嫌疑人，捣毁销售窝点9个，查获假药2500余包，约70余万粒。

　　“这个案件是我市破获的第一起境外假药入境销售案。”市食药局相关负责人说，今后，对公众反映强烈的食品药品违法行为将依法从严、从重、从快处理，不断净化首都食品药品市场环境。

　　据悉，北京市食品药品安全委员会将根据食品药品统一监管后的职责安排和工作需要，进一步科学界定和明晰细化食品药品监管与农业、卫生、工商、商务、出入境检验检疫等部门在44个领域的职责分工和衔接程序，实现食品“从农田到餐桌”、药品“从研发到使用”的全链条、无缝隙监管，共同织好食品药品安全的监管网线。窦红梅