3D打印制药叩响个性医疗大门

　　设想一下:有一天你生病了,到医院诊断,医生查看症状以后给你开了一张转化为二进制数字的“条形码”药方,你拿着药方到医院自助3D打印机前打印药物,然后服药治疗。这种看似不可思议的看病流程在今天却因为3D打印技术的发展离现实越来越近。

　　8月5日,首款由Aprecia制药公司采用3D打印技术制备的SPRITAM(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片得到美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,并将于2016年正式售卖。这意味着3D打印技术继打印人体器官后进一步向制药领域迈进,对未来实现精准性制药、针对性制药有重大的意义。

　　广东药学院专家认为,3D打印制药拥有更精准的特点,将与传统制药形成互补,而未来,中药与该技术的结合或许也将成为一种趋势。

　　速溶?吞咽障碍者成最大受益者

　　据了解,该款获批上市的“左乙拉西坦速溶片”采用了Aprecia公司自主知识产权的ZipDose3D打印技术。生产出来的药片内部具有丰富的孔洞,具有极高的内表面积,故能在短时间内迅速被少量的水融化。这样的特性给某些具有吞咽性障碍的患者带来了福音。

　　此药片将主要用于治疗患有癫痫症的儿童和成人。资料显示,在美国,每年有300多万的人受到活动性癫痫病的困扰,其中有超过14%是儿童患者。相当一部分患者往往具有一定程度的吞咽性障碍,常发生呕药、卡药等情形,影响药效的发挥,也有些儿童对口服药片具有畏惧和排斥心理,不愿意按时服药。而该药片只需要一口水就能快速溶解,大大提高了口服药品的舒适度,尤其是对于一些需要一次性服用大剂量药物的患者来说,这种“速溶片”可以极大地减轻他们服药的痛苦。

　　麻省理工学院(MIT)最早开发的3D成形技术,采用静电墨水喷嘴按照零件截面形状,将液体黏结剂喷射在预先铺好的粉末层上,使部分粉末粘接在一起,形成截面轮廓。一层粉末成形完成后,再铺上一层粉末,进行下一层粉末的粘接,如此循环,最后经过后处理,形成原型制件。

　　Aprecia公司的ZipDose3D打印技术以此为原型,创新性地通过水流体将多层粉状药剂结合在一起,从而制造出多孔的水溶性药剂,此法的显著功能是使得高剂量的药品不再难以吞咽。

　　定制?药剂精准性有望提高

　　Aprecia公司的SPRITAM药片上市事实上极大地鼓励了3D打印技术在制药领域的应用。早在2013年,就有土耳其工业设计师Ali Akay和印度工业设计师Bharat Joshi提出用药品3D打印机实现“按需制药”的设想,即通过将3D技术和制药技术结合,医生将药方信息转换为二进制的条形码,医生或者病人在3D打印机上按需打印,需要多少打多少,不需要则不打印。