白云山金戈制剂审批已完成 夺中国“伟哥”头牌

　　(记者何源)据中国之声《央广新闻》报道，国家食品药品监督管理总局网站消息，白云山“金戈”片剂生产注册批件申请的“办理状态”，已经在7月30号更新为“审批完毕－待制证”。这就表示，在几家申请“伟哥”生产批许的企业里，白云山金戈已经抢到了“头牌”，成为第一个审批完成的中国“伟哥”。

　　自从7月1号，全世界第一款抗ED的明星药物“万艾可”在中国的专利保护到期的那天开始，中国十多家药企就开始虎视眈眈地准备抢滩这个市场。这周四，广药集团白云山公司发布公告，表示该公司提交的“枸缘酸西地那非”片剂的生产注册批件，已经被国家食品药品监督管理局审批完毕，等待制作相关证件，而该药物的原料药生产注册批件仍在审核中。这一消息，就意味着这款药基本已经确定成为国内首个获得批准的同类仿制药。

　　另据相关媒体早前的报道，这款药物的中文名字已被确定为“金戈”。业内人士表示，虽然白云山公司“金戈”制剂的审批比原料要快，但这足以显示，在几家申请同类药物的企业里，白云山已经抢到了“头牌”。广药集团白云山公司工作人员说，这款药物在审批后，会由白云山总厂生产上市。

　　另外有相关人士披露说，白云山制药总厂已完成前期的生产准备工作，年产值可达10亿元。但说到定价，推广等更多细节，广药集团的工作人员就闭口不谈了。上海一家基金公司的研究员解释说，仿制药就是复制原药物主要成分的分子结构，临床效果相差不大，但价格方面，国产药就会有很大的优势。相关仿制药的上市一定会瓜分万艾可已有的市场份额。

　　业界有人预计，“金戈”产品仍然会借助原有的渠道进行市场推广，但其具体销量还要根据产品效果、定价策略和推广模式才能判断。