强生植入式外科设备产品召回不涉及中国

　　美国联邦食品和药物管理局(FDA)日前面向健康专业护理人士以及消费者发出一级召回通知，在全美范围召回强生旗下子公司DePuy生产的一款植入式矫形外科设备。一级召回，是FDA所能发起的最严重召回类型。2月25日，强生中国医疗器械方面给《国际金融报》发来的声明称，近日，DePuy公司自愿发起主动召回部分型号的膝关节胫骨袖套，该产品未在中国注册销售，此次召回不涉及中国市场。

　　FDA报告指出，被称为LPS骨干套筒的这种器械被用于膝盖的重建手术，本次召回是因为这种设备存在碎裂的危险。“已经收到10起事故报告，都指向这种设备的故障”。

　　FDA同时表示，目前并未收到由于LPS骨干套筒问题所造成的死亡报告，如果已经使用这款植入设备的患者没有出现相关症状，强生公司不建议进行调整或者是采取任何后续措施。据悉，这种骨科治疗器械生产时间在2008年到2012年7月20日之间。强生表示，DePuy正全力配合此次调查，并已按政府要求交出了相关文件。

　　此外，强生公司的Depuy骨科业务目前还身陷一系列就髋关节植入治疗器材问题的诉讼。很多病例证明，这款设备植入患者体内不到5年就失灵，不得不被更换。目前，公司正面临10750份有关ASRXL髋关节植入物质量问题的诉讼。(《国际金融报》记者潘洁)

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