马丁医生：“国家保密配方”让你吃毒药也可以

　　云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌(又名“断肠草”)成分。资料显示，断肠草对肾脏具有一定的毒性，此前发生过多起患者因服用云南白药而发生不良反应的事件。另外，有微博大V指其在美药品批号与国内一致，但其披露成分却不含草乌，涉嫌违规。

　　争议一：云南白药所含有成分不公布 有安全隐患

　　据悉，草乌又名“断肠草”，其含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。香港政府化验所去年2月发现，云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，此后香港卫生署、澳门卫生局发出停用回收通知。此次云南白药在修改后的新版说明书上标注：“本品含草乌(制)，其余成分略。”

　　据《京华时报》报道，云南白药董秘吴伟称，云南白药中所含的草乌(制)为炮制后的乌头属类药材，通过独特的炮制、生产工艺、其毒性成分可基本消除，在安全范围内。

　　据微博验证为“看处方 CEO和创始人、澳大利亚全科医生”的马丁医生介绍，国家出于保护名贵中药方，制定过不同的保密等级，云南白药可以依法不公开所有成分。近年来，中药毒性事件频发，国家修改了相关规定，云南白药必须依法公布部分“有毒”成分。中药药方的保密等级制度现在也受到更多的质疑，因为用药安全比配方保密更重要，更何况国家已经作为“国宝”来保护了，公开成分并不会引来山寨。这种保密更像是药厂故弄玄虚来刺激销售，甚至是心虚的表现。

　　马丁医生认为，成分不公布，没有剂量信息，用药全靠经验，有很大的安全隐患。现在报道出的中毒事件都和用药缺乏标准和对照有关。

　　争议二：云南白药屡遭起诉 依然合法销售

　　在中国内地，云南白药一直作为传统名优中药行销各地。但其引发的不良反应事件曾先后多次被媒体曝出。据公开可查的资料显示，从2003年到2010年期间，至少有3例疑似因云南白药导致的严重不良反应案例，其中一例患者在多次服用云南白药后经抢救无效死亡。

　　云南白药曾因这些不良反应事件被患者告上法庭，此前媒体报道显示，在法庭上，云南白药的律师以“国家机密”为由，拒绝提供配方。因为无法质证，患者对云南白药的起诉都以败诉告终。

　　马丁医生在其微博上透露，这些“毒性”都是通过现代医学的调查研究发现的，云南白药的使用说明或中医理论并没能指出或承认这种毒性，而业界又不接受这种“跨界”认定。所以，不管有多少中毒事件或国内外的临床证据(如龙胆泻肝丸造成肾病或马兜铃酸肾病)，云南白药在各项法规面前都是“无毒”的。更何况普通群众也接受“通过特殊的炮制或配伍”能减轻毒性的说法。但这种说法目前还没看到更进一步的阐述，事实上造成中毒的药品都是已经经过了”特殊的炮制和配伍“的。

　　争议三：配方内外有别

　　此前有消费者指出，在对药品成分标识方面，云南白药长期存在“内外有别”的情况。在国内版云南白药产品的说明书中，从未标注成分及含量，但是在“美国版”云南白药说明书中，皆按照当地监管机构要求标注了成分及含量。

　　据《新京报》报道，4月2日，ID名为“远离中医药”的新浪微博“大V”表示，在美售云南白药批准文号与国内一致，根据已知事实，国内售云南白药含有草乌，但说明书并无成分表；美版云南白药说明书有成分表，但标示未含乌头和冰片，该事实或涉嫌违规。

　　马丁医生调查发现，美国食品和药品管理局(FDA)规定药品和食品的成分必须在说明书里公开，以保证使用安全。云南白药在FDA作为“食品补充剂”注册时提供的成分中没有发现“草乌”或“断头草”。也就是说有可能云南白药在国内和国外的成分是不一样。值得注意的是，云南白药在美国不是作为药品销售，而是一种“补充剂”。这也反应了该药的治疗效果没有得到美国药监部门的承认，事实上还没有任何一种中药药方得到美国药监部门的认证。