同仁堂“无毒副作用”的中药如何自证清白

　　百年老店同仁堂近来麻烦不断。继该店“健体五补丸”被检测出水银（汞）含量超标，遭香港卫生署发布公告召回后，日前又被爆旗下“牛黄千金散”及“小儿至宝丸”的朱砂成分含量，分别是17.3%及0.72%，前者超内地标准，后者则远超香港标准。陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。业内人士表示，老字号中药品牌频频发生质量危机，为中药生产安全性敲响了警钟，其中尤以重金属超标问题最令人担忧。（《南方日报》5月21日）

　　汞入中药材并非罕见，很多中药材都含有重金属，汞本身也属于一味配方。一直以来，朱砂也被认为有镇静安神的作用，因此被广泛使用。现在的问题是，同仁堂以及其他老字号中药企业药品中的重金属超标，究竟是人为添加超标，还是药材本身重金属超标？

　　是药三分毒，药品产生毒副作用无法完全避免，关键是在治病与害人之间进行孰轻孰重的取舍。中医的缺陷在于，缺乏药物成分的毒理学研究，剂量指标更多的是依靠经验；中药的毒副作用即便对企业来说心知肚明，却也无需详细告知患者。对于中药，民间流传的一个常见说法是，中药没有毒副作用——药品企业往往也不遗余力宣传这一点。可是，诚如钟南山院士所言，不少中药材对肝肾都有较强毒副作用。很多人觉得中药无毒副作用，坚持长期服用，这种做法很不可取。

　　事实证明，所谓“中药无毒副作用”纯粹是一种误导。同仁堂汞超标事件无非再度验证了这个常识而已——可是，这个常识在药品说明书上却得不到反映。中药说明书往往都简之又简，以至于完全可以不看；可西药说明书呢，往往很吓人，不良反应与禁忌都特多，特别是很多进口药品的说明书，放在最前面部分动辄就是很恐怖的“警告”。这给人的感觉是，看中药说明书让人很放心，看西药说明书让人很揪心——我们漂亮的烟盒与国外画骷髅头的烟盒，和这个其实是一个道理。

　　按照药品管理法规定，药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书，其上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应和注意事项。现在，中成药倒是都有说明书了，而且都有“禁忌症、不良反应和注意事项”等项目，可这些项目后面最常见的就是四个字“尚不明确”。让人疑惑的是，不良反应、禁忌以及注意事项全部都不明确的药品，为什么就能容许上市呢？上市之前进行这些方面的毒理学研究，难道不是起码的前提吗？

　　毒副作用并不会因为没写出来就没有，患者的知情权必须得到保护。否则，在同仁堂汞超标等事件出来后，号称“无毒副作用”的中药根本无法自证清白。据统计，我国每年因“吃错药”而丧命的有20万人之多。国家规范药品说明书的相关条令已颁布多年，但药品说明书仍然存在“只说不明”、含糊其辞甚至自相矛盾的情况。试问，药品说明书都做不好，药品质量又能高到哪里去？连对患者知情权的起码尊重都没有，还让人怎么相信“中药无毒副作用”？（记者 盛翔）

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